Возрастные лекарства. Лекарственные препараты для детей

Арендный блок

ГБОУ ВПО

«СМОЛЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ МИНЗДРАВА» РФ

Кафедра фармацевтической технологии

Заведующая кафедрой: доц. д.ф.н. Лосенкова С.О.

Курсовая работа по дисциплине

«Аптечная технология»

на тему: «Возрастные лекарства. Лекарственные препараты для детей».

Выполнила:

студентка 4 курса 1 группы заочного отделения

фармацевтического факультета

Марченко Юлия Николаевна

Научный руководитель : преподаватель Никеенкова Алина Сергеевна

Смоленск 2015г.

Содержание

Введение

Глава 1. Обзор литературы

Особенности взаимодействия лекарства с организмом у детей и лиц пожилого возраста

Лекарственные формы для детей

2.1. Лекарственные формы для детей: их составы и технология

2.2. Корригенты в детских лекарственных формах

Особенности приготовления лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни

Контроль качества

Глава 2. Материалы и методики исследования

Глава 3. Результаты собственного исследования

Выводы

Заключение

Список используемой литературы

Введение

Деятельность органов и систем нашего организма оказывает существенное влияние на всасывание, воздействие и выведение принимаемого нами препарата. Такое влияние может носить как общий, так и частный характер. Кроме факторов индивидуальных особенностей организма, которые в большой степени влияют на работу лекарств и требуют индивидуального подхода в каждом случае, есть несколько факторов, которые можно легко учесть. Одним из таких факторов является возраст пациента. В зависимости от возраста меняется чувствительность пациентов относительно лекарств.

Для учета выделяют 2 категории больных – это дети до 14 лет и пожилые люди старше 65 лет.

Для них  дозировки и частоту приема лекарств устанавливают отдельно от обычных больных. Причем обычно дозировку препарата уменьшают.

С другой стороны лекарства действуют на организм одинаково вне зависимости от возраста пациента, в связи с чем, не существует особых лекарств для детей или пожилых людей.

Исключение составляют только  младенцы  и совсем маленькие дети. Но даже в этом случае меняется лишь форма приема лекарств - в основном используют эликсиры, сиропы или порошки, которые легко принимать или можно добавить в пищу.

Цель работы:

Изучить возрастные лекарства и лекарственные препараты для детей.

Задачи исследования:

Изучить особенности взаимодействия организма и лекарства у детей и людей пожилого возраста;

закрепить имеющиеся знания о возрастных лекарственных формах;

изучить существующие лекарственные формы для детей;

изучить особенности технологии приготовления лекарственных форм для детей;

научиться на практике готовить данные формы по унифицированным прописям;

ознакомиться с существующими нормами и методами проведения внутриаптечного контроля детских лекарственных форм;

провести оценку качества возрастных лекарственных форм внутриаптечного изготовления из имеющегося ассортимента аптеки № 138 г. Смоленск.

Данная тема является актуальной уже потому, что старики и дети - это такой слой общества, который больше всего требует ухода, понимания, заботы и любви. Эти люди наиболее уязвимы и нуждаются в защите. Их нужно беречь, ведь в ином случае без одних не было бы прошлого, а без других не будет светлого будущего. Поэтому, необходимо учитывать при подборке лекарственного препарата физиологические процессы, влияющие на фармакокинетику лекарств (всасывание, выведение и другие) у детей и у пациентов пожилого возраста, имеют свои особенности, и в большинстве случаев требуется изменение дозировки препарата в сторону уменьшения.

Глава 1. Обзор литературы

Особенности взаимодействия организма

и лекарства у детей и людей пожилого возраста

Теперь нам уже известно, что деятельность органов и систем нашего организма оказывает существенное влияние на всасывание, воздействие и выведение принимаемого нами препарата. Такое влияние может носить как общий, так и частный характер. К числу факторов частного характера относятся индивидуальные особенности организма, которые в значительной степени влияют на действие лекарств и требуют определенного подхода в каждом конкретном случае. К числу общих факторов, которые учесть значительно легче, относится возраст пациента. Чувствительность по отношению к лекарствам меняется в зависимости от возраста. Поэтому выделяют две категории пациентов – дети (до 14 лет) и пожилые люди (старше 65 лет), для которых в силу возрастных особенностей организма отдельно устанавливают дозировки и частоту приема лекарств.

Для пациентов моложе 14 лет и старше 65 лет в силу возрастных особенностей организма отдельно устанавливают дозировки и частоту приема лекарств.

Воздействие лекарства на организм, то есть его фармакодинамические свойства, практически не зависят от возраста пациента. Поэтому специальных лекарств для пожилых людей или для детей не существует. Исключение делается только для детей младшего возраста, лечение которых предъявляет особые требования не столько к самому лекарству, сколько к лекарственной форме. Детям чаще дают сиропы, эликсиры, порошки, то есть лекарственные формы, которые им легче принимать или которые можно добавлять в пищу при кормлении ребенка.

Тем не менее, физиологические процессы, влияющие на фармакокинетику лекарств (всасывание, выведение и другие) у детей и у пациентов пожилого возраста, имеют свои особенности, и в большинстве случаев требуется изменение дозировки препарата в сторону уменьшения.

Дети и подростки до 14 лет. Одним из факторов, влияющих на изменение дозировок препаратов, назначаемых детям, является постоянное изменение массы тела быстро растущего организма.

Поправка на каждый год жизни ребенка составляет примерно 1/20 дозы взрослого человека.

Помимо массы тела, по мере взросления у детей значительно изменяются и особенности протекания физиологических процессов, которые определяют фармакокинетику лекарств. Этот фактор играет особенно существенную роль в первые несколько месяцев жизни. Период развития плода от 28 недель до родов и по 7-е сутки жизни ребенка называют перинатальным периодом. В этот период влияние лекарств на организм ребенка особенно велико. Это связано с недостаточностью ферментов, незрелостью многих систем, в том числе центральной нервной системы. Некоторые из этих особенностей остаются и на протяжении всего первого года жизни.

Весь путь лекарства в организме человека любого возраста можно разделить на четыре этапа: всасываниераспределение, превращение (биотрансформация) и выведение (экскреция). И каждый из этих этапов в детском организме имеет свои особенности, которые врач учитывает при назначении лекарств.

Всасывание лекарств у детей происходит по тем же законам, что и у взрослых, однако имеет некоторые особенности. Например, из-за малой мышечной массы и недостаточности периферического кровообращения трудно предсказать, какие результаты могут дать внутримышечное и подкожное введение лекарств. Препарат может оставаться в мышце и всасываться медленнее, чем ожидалось. Но в какой-то момент возможна активация кровообращения (использование грелки, физические упражнения), и тогда в общий кровоток быстро и неожиданно поступает большое количество лекарства. Это может привести к созданию высоких и даже токсических концентраций лекарственного вещества в организме. Примерами препаратов, наиболее опасных в таких ситуациях, являются: сердечные гликозиды, антибиотики аминогликозидного ряда и противосудорожные средства.

В первые годы жизни большие изменения происходят в желудочно-кишечном тракте ребенка. Увеличивается выделение (секреция) желудочного сока, меняются скорость удаления содержимого из кишечника, активность ферментов, концентрация желчных кислот и другие факторы, определяющие скорость и полноту всасывания лекарства из желудочно-кишечного тракта.

Интенсивность перистальтики и, следовательно, время прохождения пищи по кишечнику трудно предсказать, поэтому, если перистальтика ослаблена, то всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике увеличивается, и стандартная доза может оказаться токсичной. При поносе, сопровождающемся усилением перистальтики, время прохождения пищи, следовательно, и лекарственных средств по кишечнику сокращается, это ведет к уменьшению всасывания. Пониженная активность пищеварительных ферментов и желчных кислот уменьшает всасывание жирорастворимых лекарств.

У новорожденных (до 4 недель) и грудных детей (до 1 года) наблюдается повышенная проницаемость кожи, поэтому местное применение лекарств или их случайное попадание на тело ребенка могут вызвать системные и токсические эффекты из-за всасывания препарата прямо через кожные покровы.

Свои особенности у детей, в том числе раннего возраста, имеет и распределение лекарств. Детский организм отличается повышенным содержанием воды.

У новорожденного вода составляет 70-75% массы тела, в то время как у взрослых этот показатель равен лишь 50-55%. Межтканевой жидкости у детей также больше – 40% массы тела, по сравнению с 20% у взрослых.

Это следует учитывать при определении дозировок. В меньшей степени это относится к жирорастворимым лекарствам, хотя и содержание жира в организме меняется с возрастом.

Другим фактором, влияющим на распределение лекарств, является их связывание с белками плазмы крови. Как правило, у новорожденных связывание с белками ослаблено, поэтому концентрация свободного препарата в плазме повышается. Поскольку именно свободное (несвязанное) вещество оказывает фармакологическое действие, это может привести к усилению действия лекарства или даже к проявлениям токсичности. Например, если назначить диазепам в рассчитанной в соответствии с массой тела дозе, но не учитывать низкого связывания его с белками плазмы, то можно получить концентрацию свободного препарата, которая в пять раз превысит концентрацию у взрослых при той же суммарной (связанный плюс несвязанный препарат) концентрации в крови. Такая доза может с самого начала оказаться токсичной.

Биотрансформация большинства лекарств происходит в печени. У новорожденных и детей до 4 лет активность ферментов печени, ускоряющих и облегчающих превращение лекарств, более низкая, чем у взрослых, поэтому многие препараты медленно разрушаются и долго циркулируют в организме. Период полувыведения, который характеризует время нахождения лекарства в организме, у детей раннего возраста в 2-3 раза выше, чем у взрослых. Особенно это касается фенитоина, анальгетиковсердечных гликозидов, барбитуратов.

Например, у новорожденных теофиллин выводится из крови крайне медленно, достигая уровня выведения у взрослых только через несколько месяцев жизни ребенка. А вот к 1-2 годам этот показатель начинает даже превышать взрослый, но к школьному возрасту нормализуется. Поэтому для поддержания концентрации теофиллина в крови на терапевтическом уровне новорожденному нужна очень низкая доза, а детям от 4 месяцев до 6 лет – более высокая, чем даже для взрослых (в пересчете на массу тела).

Выведение лекарств из организма происходит главным образом с участием почек. Мочевыделительная система у новорожденных детей развита недостаточно, ее функция достигает значений, характерных для взрослых (из расчета на единицу площади поверхности тела), только к концу первого года жизни. Поэтому выведение лекарств почками у грудничков происходит медленнее, чем у детей постарше и у взрослых, что также учитывается при подборе дозы.

Другой особенностью раннего детского возраста является незрелость гематоэнцефалического барьера, защищающего центральную нервную систему, что создает опасность проникновения лекарств из крови через этот барьер и, соответственно, повышает вероятность токсического воздействия на центральную нервную систему, которая и так еще не до конца сформировалась. Например, по этой причине детям до 5 лет противопоказано применение морфина.

Как видно из приведенных выше примеров, число факторов, влияющих на выбор препаратов и их дозировку для детей, чрезвычайно велико. Поэтому не следует пытаться самостоятельно решить такую сложную проблему.

Нет никаких универсальных правил расчета дозы, которые могли бы гарантировать эффективность и безопасность применения лекарств у детей, особенно новорожденных, и правильно назначить препарат может только врач-педиатр.

Рациональный подход заключается в расчете дозировки на основе знаний фармакокинетики детского организма с поправкой на ожидаемую ответную реакцию и индивидуальные особенности каждого ребенка. Такими знаниями и опытом располагает врач-педиатр, поэтому родителям не следует подменять его и пытаться самостоятельно назначать лечение ребенку. Это может привести к печальным последствиям.

Пациенты старше 65 лет. Другую возрастную группу, физиологические особенности которой требуют корректировки доз в сторону уменьшения, составляют люди пожилого и старческого возраста. Это связано с тем, что функциональные возможности большинства систем и органов постепенно снижаются в течение всей жизни. Большая часть связанных с возрастом объективных биологических изменений не оказывает практического влияния на повседневную активность, но в период болезни или существования в условиях стресса эти изменения становятся очень важным фактором. Разумеется, это только определенная тенденция, нельзя считать возрастные изменения решающим фактором, определяющим качество жизни каждого человека старше определенного возраста. Приблизительно у трети здоровых людей возрастного ослабления функций не происходит. Однако со временем накапливается все больше “мелких поломок”. Во многом они обусловлены образом жизни, привычками, характером питания и воздействием окружающей среды. Часть из них являются последствиями перенесенных ранее заболеваний.

С возрастом люди начинают также по-другому использовать лекарства. Во-первых, их принимают значительно чаще, поскольку чаще болеют. Во-вторых, увеличивается число взаимосвязанных друг с другом заболеваний. Лечение каждого из них требует назначения особых препаратов, которые должны правильно сочетаться друг с другом.

Какие же возрастные особенности организма в наибольшей степени влияют на фармакокинетику лекарств? Наиболее важными изменениями являются снижение выделительной способности почек, ухудшение кровоснабжения различных органов и тканей, в том числе печени из-за склерозирования сосудов и снижения величины сердечного выброса, уменьшение мышечной массы и содержания альбумина плазмы, накопление жировой ткани, уменьшение содержания воды в тканях, вероятно ограничение компенсаторных возможностей в связи с возрастными изменениями в мозге. Все эти нарушения могут замедлять всасывание лекарств, уменьшать интенсивность биотрансформации и скорость выведения. В пожилом возрасте переносимость нагрузок, в том числе и фармакологических, значительно снижена, в связи с чем даже незначительная интоксикация представляет серьезную опасность. Также возрастает вероятность того, что накопление в организме лекарства дойдет до токсического уровня при назначении обычных терапевтических доз. Это требует уменьшения доз и увеличения интервалов между их приемом.

Дополнительным фактором риска для пациентов пожилого возраста является употребление большего (почти в три раза) количества лекарств по сравнению с представителями всех остальных возрастных групп. Причем женщины используют большое число препаратов в 2 раза чаще, чем мужчины. В среднем пожилой человек получает около 18 рецептов в год, при этом более 50% пациентов не соблюдают в точности предписанный врачом режим приема, а примерно 25% совершают ошибки, приводящие к развитию побочных действий. Известно, что число пациентов с проявлениями побочных действий возрастает от 10%, когда принимается один препарат, и до 100%, если в арсенале больного 10 лекарственных средств.

Частота побочных действий у пожилых людей более чем в 2 раза выше, чем у молодых. Число пациентов с проявлениями побочных действий возрастает от 10%, когда принимается один препарат, до 100%, если в арсенале больного 10 лекарственных средств.

С возрастом, по-видимому, истощаются и некоторые механизмы регуляции гомеостаза – способности к сохранению постоянства внутренней среды организма в условиях непрерывно меняющегося состояния внешней среды. А ведь гомеостатические реакции являются важным компонентом общей реакции на лекарство, они могут менять характер или интенсивность ответа на введение препарата. Например, увеличение сердечного выброса, необходимое при слабой или умеренной физической нагрузке, происходит у пожилых людей не за счет повышения частоты сердечных сокращений, как у молодых людей, а в результате увеличения ударного объема (количество крови, выбрасываемое сердцем при очередном сокращении). В старости у большинства пожилых людей развитых стран повышается кровяное давление, нарушается температурная регуляция (поэтому старые люди плохо переносят понижение температуры), повышается чувствительность к снотворным и успокаивающим средствам, анальгетикам. С другой стороны, уменьшается выраженность реакций на стимуляторы и блокаторы бета-адренорецепторов, что связано с изменением свойств и числа этих рецепторов [3,18,19].

Выяснением особенностей действия и применения лекарств у людей пожилого и старческого возраста занимаются гериатрическая фармакология и гериатрическая медицина (от греческого geron – старик и iatros – врач), приобретающие в последнее время все большее значение в связи со значительным увеличением числа пожилых людей.

2. Лекарственные формы для детей

2.1. Лекарственные формы для детей: их составы и технология На современном этапе развития технологии лекарственных форм для детей научный поиск в этой области направлен в первую очередь на получение лекарств, при назначении которых обеспечивается максимальное щажение психики ребенка. Исследователи разрабатывают специальные пероральные лекарственные формы с улучшенным вкусом, а также лекарственные формы, способные заменить инъекции. Этим качеством, а также наибольшей физиологической доступностью в терапии детского возраста отвечают жидкие, ректальные, капсулированные лекарственные формы. [1]

Лекарственная форма для детей подбирается с учетом возраста ребенка; большинство лекарств разрабатывается для приема внутрь; для детей дошкольного возраста рекомендуют преимущественно жидкие формы (сиропы, растворы, суспензии, эмульсии, эликсиры, взвеси, полоскания, растворимые таблетки, гранулы для последующего растворения, капли);

Для детей школьного возраста, кроме указанных лекарственных форм, разрабатываются также таблетки, драже, капсулы, гранулы, ректальные лекарственные формы в соответствующих возрастных дозировках.

Для детей до трех лет не следует выпускать лекарства в виде таблеток или драже, особенно вкусных и ярко окрашенных, привлекательного вида, напоминающих кондитерские изделия.

Все лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни выпускаются стерильными. Пределы количественного содержания микроорганизмов устанавливают НТД. Они имеют свои особенности и специальные обозначения, отличающих их по количественному содержанию в аналогичных формах биологически активных веществ, форме выпуска, окраске, характеру упаковки и другим параметрам.

При создании лекарственных форм для детей используются только безвредные вспомогательные вещества, преимущественно натуральные продукты. Их количество должно быть обоснованным, обеспечивать оптимальный терапевтический эффект и стабильность лекарства. Для окраски следует применять натуральные красители, безвредные в медицинской практике. Корригирующие вещества должны придавать лекарству приятный легкий вкус и запах и не снижать его активности и стабильности. Однако в нем должно находиться как можно меньше химических веществ.

Объем жидкости, содержащей лекарства, не должен быть слишком большим – 2,5 – 10 мл, то есть достаточное количество для минимального курса лечения. Также необходимо создавать лекарственные формы для детей пролонгированного действия.

В случае несовместимости или неудовлетворительной совместимости ингредиентов, создают так называемые упаковки «смешения». Лекарственные вещества хранятся в нем отдельно от раствора корригента и их смешивают непосредственно перед употреблением. Кроме этого, создаются концентраты – порошков и гранул, к которым перед применением прибавляется вода.

Для точности дозирования лекарственных препаратов следует использовать специальные дозирующие устройства (ложки-дозаторы, мензурки, капельницы, пипетки и др.). Упаковка с лекарством должна быть с защитным устройством, позволяющим открывать ее только взрослому.

Для растворов, содержащих сильнодействующие вещества, рекомендуют добавлять капли, прилагаемые в упаковке со специальным дозирующим устройством.

При разработке таблеток и драже для детей следует стремиться к их наименьшему размеру (от 3-4 мм в диаметре и ниже) и двояковыпуклой форме.

В настоящее время необходимо шире разрабатывать ректальные лекарственные формы для детей – свечи, микроклизмы, аэрозоли, ректиоли, капсулы, мази и др. [20].

Жидкие лекарственные формы

Все виды жидких пероральных лекарственных форм (растворы, микстуры, капли, настои, отвары, суспензии, эмульсии) широко применяются в детской практике. Такая популярность их объясняется помимо биофармацевтических аспектов, связанных с равномерностью и скоростью всасывания лекарственных веществ, их распределением и выведением, также исключением болезненности при приеме лекарства, точностью дозирования. Но в жидких лекарственных формах, как ни в одной другой форме, проявляются такие свойства препарата, как вкус, запах, которые нередко являются причиной многих осложнений при фармакотерапии. На устранение неприятного вкуса и запаха, придание лекарству привлекательного внешнего вида направлено сейчас внимание исследователей многих стран. В создании лекарств с улучшенным вкусом и состоит одна из специфических особенностей жидких лекарственных форм для детей.

Другой особенностью является подбор растворителей и вспомогательных веществ, применяемых для приготовления жидкой лекарственной формы. В настоящее время, жидкие лекарственные формы для детей, как правило, изготавливаются при помощи тех же веществ, что и лекарственные формы для взрослых. В то же время возрастная фармакология диктует необходимость выбора суспендирующих, эмульгирующих агентов и других наполнителей с учетом специфики детского организма.

Попадая в кишечник ребенка жидкие лекарства распространяются по большей площади слизистой и лучше ею всасываются. Суспензии и лекарственные сиропы, однако, таят в себе немалую опасность. Поскольку они довольно вкусные, дети стремятся выпить их побольше. Случается, что ребенок, незаметно для родителей, проглатывает за один раз весь пузырек понравившегося ему лекарства.

Капли, содержащие спирт, назначаются лишь детям, вышедшим из грудного возраста. В таком виде, помимо травяных настоек, выпускаются некоторые отхаркивающие средства. Например, бромгексин. Капли надо разводить в охлажденной кипяченой воде настолько, чтобы не чувствовался горький спиртовой вкус. Это не помешает их лечебному действию.

Рассмотрим такие жидкие лекарственные формы для детей, как сиропы, эликсиры, взвеси, полоскания и инъекционные и инфузионные растворы [15,16].

Сиропы - самая удобная пероральная лекарственная форма в детской практике. Традиционные сиропы, применяемые в педиатрии, представляют собой концентрированные раствор сахара, к которым добавлены соответствующие лекарственны препараты и ароматизаторы. Основы сиропов представлены растворами сахарозы, многоатомных спиртов или их сочетаний. В составы основ может входить этанол (до 10%) как растворитель для лекарственных веществ или ароматизаторов. С целью подавления роста микроорганизмов к сиропам добавляют консерванты.

Основные требования к сиропам: приятные вкусовые ощущения и привлекательный внешний вид.

Эликсиры – подслащенные и ароматизировнные водно-спиртовые системы, содержащие многоатомные спирты и активные ингредиенты. Наиболее оптимальная концентрация сахарозы или сорбита в эликсире – 40%. В качестве растворителя в их составы может входить этиловый спирт от 20 до 30% (более высокая его концентрация снижает растворимость сорбита), а в качестве солюбилизатора (для малорастворимых активных ингредиентов и ароматизаторов) применяется Твин-80 (при этом количество спирта уменьшают).

Взвеси — препараты, в которых тонко измельченное вещество диспергировано в жидком подслащенном носителе (практически это суспензии). В качестве загустителей в них применяются: сахароза, сорбит, натрий КМЦ, пектины. Так, введение 5—10% сорбита предотвращает тенденцию коагулировать или флоккулировать взвеси гидроокисей алюминия и магния (антацидные средства) при хранении, даже после замораживания и оттаивания. Введение ПАВ от ОД до 0,5% (твин-80, полисорбат-80) позволяет сократить время смачивания дисперсной фазы.

Полоскания — жидкие оральные препараты для полости рта, содержащие вяжущие, антисептические или бактерицидные вещества.

Используемые ингредиенты создают смягчающее ощущение во рту и частичный охлаждающий эффект. В полоскания включают, как правило, ПАВ, эфирные масла и ароматические вещества.

Инъекционные и ингаляционные лекарственные формы разрабатываются в нескольких возрастных дозировках, со сниженной концентрацией действующих веществ. Ингаляционные лекарства в виде аэрозолей рекомендуются к применению детям только старше 5 лет.

Капли для глаз, ушей и носа не должны оказывать раздражающего действия и содержать оптимальную концентрацию действующих веществ. Они должны обеспечивать надежный пролонгированный эффект и иметь приятный запах [20].

Ректальные лекарственные формы для детей

Ректальные лекарственные формы для детей разрабатываются в виде суппозиториев, ректальных мягких желатиновых капсул, микроклизм, ректальных мазей, пенных аэрозолей. Они также должны иметь несколько возрастных дозировок [20]. Все эти лекарственные формы объединяются способом назначения и отличаются друг от друга различной скоростью всасывания, давностью использования в медицине, сложностью технологических способов изготовления, а также рядом положительных и отрицательных свойств, проявляющихся в большей или меньшей степени у разных лекарственных форм [15].

Суппозитории – очень древняя лекарственная форма. Однако в педиатрии она получила широкое распространение только в 70-х гг. XX века.

В суппозиториях, как в лекарственных формах, сконцентрированы все преимущества, присущие ректальному способу введения лекарств:

·  быстрота всасывания,

·  удобство назначения,

·  возможность мягкого воздействия на общий и местный патологический процесс.

В суппозиториях можно совмещать лекарственные вещества с самыми разнообразными фармакологическими и физико-химическими свойствами.

Различают суппозитории общего и локального действия. Суппозитории общего действия рассчитаны на быстрое всасывание действующих ингредиентов. Это самая большая и все увеличивающаяся группа. Суппозитории местного действия применяют главным образом с целью воздействия препарата на тот или иной воспалительный процесс в rectum.

В форме детских суппозиториев широко применяются лекарственные вещества различных фармакологических групп: гормоны, витамины, антибиотики, сульфаниламиды, спазмолитики, анальгетики, антипиретики, транквилизаторы, противоаллергические препараты и др.

При несомненных ценных свойствах суппозитории как лекарственная форма имеют свои специфические недостатки:

·  относительно высокий расход формообразующего материала (основа),

·  необходимость строгого соблюдения условий хранения (температура среды, влажность);

·  четко выраженная зависимость процессов всасывания лекарственных веществ от их физико-химических свойств и природы основы;

·  трудности в варьировании дозировок лекарственных средств;

·  психологическая сторона вопроса: не все дети способны смириться с приемом этой лекарственной формы.

Недостатки суппозиториев как ректальной лекарственной формы и отсутствие суппозиторных основ, удовлетворяющих всем требованиям клиники и производства, привели исследователей к необходимости создания такой ректальной лекарственной формы, которая обладала бы преимуществами суппозиториев, но свойства которой в меньшей степени определялись бы природой основы. Такой лекарственной формой явились ректальные капсулы [8, 20].

Ректальные капсулы представляют собой емкости заданных размеров, наполненные лекарственными веществами в виде порошков, растворов, суспензий, эмульсий.

В настоящее время в педиатрии широкое распространение получили желатиновые капсулы, оболочка которых состоит из смеси 64-70% желатина и 30-36% глицерина. Под влиянием влаги прямой кишки желатиновая оболочка набухает и разрывается. Чаще всего капсулы выпускаются в виде удлиненной капли. Безусловным достоинством этой лекарственной формы является возможность применения ее в странах с различными климатическими условиями. Эта лекарственная форма относительно независима от суппозиторных основ, все процессы ее производства механизированы, она удобна при транспортировке.

В педиатрии широкое применение нашли ректальные капсулы, содержащие антибиотики, анальгетики, антипиретики, транквилизаторы, седативные, спазмолитические, противовоспалительные вещества. Недостатком ректальных капсул является в первую очередь длительное растворение оболочки капсулы в прямой кишке (30 минут и более) в связи с небольшим содержанием слизи в rectum. Наличие в составе капсулы желатина может послужить основанием для несовместимости с рядом лекарственных веществ. Желатин является также хорошей средой для развития микроорганизмов.

Клизма как лекарственная форма существует очень давно. В детской практике широко пользовались водно-мыльными, водно-глицериновыми и масляными клизмами. В настоящее время в виде детских клизм прописывают рентгеноконтрастные вещества, спазмолитики, противосудорожные, анестезирующие, гормональные препараты.

Несмотря на высокую эффективность клизм в различных областях педиатрии существенными недостатками данной лекарственной формы являются необходимость определенной аппаратуры, подготовительного момента и экстемпорального характера рецептуры.

В последние годы в детской медицинской практики большое распространение получили лекарственные микроклизмы заводского изготовления в виде пластмассовых баллончиков емкостью 2-3 мл – так называемые ректиоли. Они рассчитаны на разовое использование и имеют несомненное преимущество перед клизмами. Сохраняя высокие резорбционные свойства, ректиоли имеют высокую точность дозирования лекарственных веществ, просты в применении. В виде ректиолей в настоящее время широко назначаются хлоралгидрат, производные пирозолонов, барбитураты, гормоны. Основным недостатком ректиолей является часто наблюдаемый процесс седиментации лекарственного вещества, вызванный недостаточной вязкостью растворителей или низкой степенью дисперсности ингредиентов.

Ректальные мази применяются в детской практике как с целью локального, так и резорбтивного действия. Весьма широко назначаются при нарушении дефекации у детей. Ректальные мази обычно выпускаются в тубах с наконечниками [15].

Мягкие лекарственные формы

Мягкие лекарственные формы занимают значительное место в арсенале лекарственных форм для детей и играют немаловажную роль в педиатрической практике. Наибольший интерес из них представляют капсулы и микрокапсулы.

Капсулы в настоящее время являются наиболее распространенной лекарственной формой после таблеток для приема внутрь. Применяются в основном желатиновые капсулы, при производстве которых используется только чистый желатин без добавления пластификаторов и без дальнейшего парафинирования. В зависимости от формы матриц выпускают овальные, продолговатые и круглые капсулы. Оболочка из желатина может быть прозрачной, окрашенной или светонепроницаемой.

Капсулы как лекарственная форма характеризуются целым рядом положительных свойств. Они защищают лекарственные вещества от механического воздействия, от света, воздуха. Больные хорошо переносят капсулы. Противопоказания к приему желатина не отмечены. Даже при тяжелых нарушениях секреции желудочного сока желатин, являясь натуральным продуктом, легко и быстро переваривается. Лекарственная форма имеет хороший внешний вид.

Приведенные достоинства капсул определяют ее перспективность для использования в педиатрии. Сейчас многие антибиотики, витамины, сульфаниламиды, слабительные, антигельминтные, противокашлевые средства выпускаются для детей в виде капсул.

Недостатки этой лекарственной формы связаны со свойствами желатина: с некоторыми лекарственными веществами он не совместим, при повышенной влажности меняет свои свойства и легко контаминируется микроорганизмами.

При необходимости капсулы можно раскрыть и нужную часть порошка размешать в воде. Но когда капсулы оказываются сплошь запаянными, нельзя нарушать их оболочку. Исключение составляет витамин Е, который часто выпускается в герметичных шариках. Их можно разрезать и выдавить содержимое [15, 16].

Сравнительно недавно в медицинскую практику были введены микрокапсулы – капсулы микроскопических размеров от 5 до 5000 мк. Оболочка их состоит из полимера или биополимера.

Содержание микрокапсулы может быть газообразным, жидким или твердым и составляет от 75 до 99% от массы капсулы. В большинстве случаев микрокапсулы с жидкостями или газами имеют сферическую форму, тогда как форма капсул с твердыми лекарственными веществами приблизительно та же, что и частичек препарата. При несомненных достоинствах микрокапсул требуется большая специальная исследовательская работа по оценке полимеров, применяющихся для изготовления оболочки микрокапсул для детей [15, 20].

Мази. Известны данные о том, что всасывание глюкокортикоидов через кожу может вызвать угнетение функции коры надпочечников. Всасывание салицилатов, фенола и многих других лекарственных веществ может привести к тяжелым, нередко смертельным отравления. Опасно нанесение на кожу грудных детей присыпок и мазей, содержащих борную кислоту. Поэтому следует соблюдать осторожность и не вводить при разработке лекарственных препаратов в виде мази больших количеств раздражающих веществ, предупреждать родителей в случае их выписывания в составе прописи рецепта. Нельзя применять мази, контаминированные микроорганизмами. Изготовление мазей следует проводить строго в асептических условиях.

Так же как в жидких лекарственных формах и порошках, не допускается изготовление суппозиториев и мазей с применением лекарственных веществ в виде таблеток [14].

Твердые лекарственные формы

К твердым лекарственным формам относят таблетки, порошки, которые не рекомендуют для лечения детей раннего возраста.Согласно данным литературы, твердые лекарственные формы наиболее устойчивы в отношении микробной контаминации, но часто они не удовлетворяют требованиям в этом отношении HYPERLINK "http://pharm-referatiki.ru/index2.php?option=com_content&task=view&id=112&pop=1&page=6" \l "_ftn3" \o "_ftnref3" [4].

Особенностью лекарственных форм этой группы, предназначенных для детей старшего возраста, является, главным образом, возможность варьирования дозировок препарата.

Среди твердых лекарственных форм для педиатрической практики широкое распространение получили гранулы.

Гранулы — распространенная лекарственная форма для детей. В последние годы часто применяются также гранулированные порошки (гранулы). В них легче сбалансировать необходимые, в физиологическом отношении, лекарственные вещества. В отличие от суспензий, эмульсий и сиропов гранулы имеют ряд преимуществ:

·  не содержат воды и органических растворителей, что замедляет прохождение в них физико-химических и микробиологических процессов;

·  предварительное растворение их перед употреблением исключает введение вспомогательных веществ, что упрощает технологию и экономит материалы;

·  возможность использования разовой упаковки снижает трудозатраты при хранении, транспортировке, имеет защиту от самовольного вскрытия детьми;

·  нет необходимости комплектовать упаковку с лекарственным средством дозирующим устройством, доза может регулироваться количеством пакетиков на прием.

Гранулированная лекарственная форма очень удобна для экстемпорального приготовления сиропов, суспензий, гелей [15, 20].

2.2. Корригенты в детских лекарственных формах

Корригирование - изменение смеси ощущений вкуса, обоняния, осязания, внешнего вида, что в комбинации называют восприятием вещества. Корригирование можно осуществлять по нескольким направлениям, самый признанный и перспективный из них - использование корригирующих веществ.

Корригенты должны:

· придавать лекарству приятный вкус, запах и цвет;

· хорошо смешиваться с лекарством, не снижать его активности, стабильности и устойчивости;

· быть индифферентными или полезными для организма веществами;

· быть стабильными в определенной области рН, устойчивыми к свету, окислению и восстановлению.

Вкус - сложный комплекс ощущений, обусловленных химическими, физико-химическими свойствами вещества, условиями его приема и общим состоянием организма. Лекарства, сладкие на вкус, предпочитают 73% детей, слабосладкие 38% и сладковатые 31%.

Наиболее благоприятная температура для проявления вкусовых ощущений в пределах 30-35 °С. Более холодное и более горячее ухудшает возникновение и восприятие вкусовых ощущений.

Четыре основные группы вкуса - кислого, сладкого, соленого и горького дополняются влиянием температурных и тактильных рецепторов. Любой привкус возникает как суммарное восприятие на основе вкусовых, осязательных, температурных и обонятельных ощущений.

Повышением вязкости можно улучшить вкус, благодаря чему макромолекулы среды препятствуют непосредственному контакту лекарственного вещества со вкусовыми рецепторами.

До настоящего времени часто применялась как корригент лекарств сахароза, в некоторых случаях выступающая также в качестве консерванта и солюбилизатора. Однако, обладая низким потенциалом сладости, она добавляется к лекарственным формам в больших количествах. Так, для маскировки горького вкуса димедрола сахарозы по отношению к нему необходимо использовать в 50-100 раз больше.

Исследования показали, что введение больших количеств сахарозы в некоторых случаях приводит к снижению всасываемости действующих веществ и их активности, а иногда к увеличению токсичности (нитрофураны). Она противопоказана при сахарном диабете, диатезах и др.

В зависимости от длительности варки сиропа на основе сахарозы происходит гидролиз ее до глюкозы и фруктозы. Фруктоза как нестойкое соединение, имеющее напряженный фуранозный цикл окисного кольца, может распадаться с образованием фурфурола, гуминовых веществ и других соединений, придающих растворам коричневый оттенок, что снижает стабильность лекарства.

В настоящее время в отечественной фармации в качестве корригентов используются: фруктоза, мальтоза, лактоза, инвертный сахар, лимонная кислота, глицерин, сахарол (разработанный в ГНЦЛС);

за рубежом широко применяются: дульцин, сахарин, сорбитол, натуральный и искусственный мед, карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, а также искусственные подсластители цикломаты (натриевая и кальциевая соли циклогексилсульфаминовой кислоты), по индексу сладости в 30 раз превышающие сахар.

Наиболее широким спектром действия обладают различные фруктовые сиропы: вишневый, малиновый, черной смородины, апельсиновый, сироп какао и др.

Для корригирования соленого и интенсивно сладкого вкуса к сиропам часто добавляют различные фруктовые эссенции, эфирные масла, цитрусовые экстракты, ванилин и др. Сиропы, слизи, ароматные вещества вводят в состав маслянистых лекарств для маскировки неприятных ощущений.

В состав лекарственных препаратов для детей, кроме названных выше корригентов, входят также загустители: натрия альгинат, агар, агароид, пектины;

Консерванты: спирт этиловый (от 0,75 до 20%), бензойная кислота и натрия бензоат, бензалкония хлорид и др.;

Из числа красителей используют: амарант, тартразин, кармин, шафран, индиго, каротин, пигменты смолистых веществ.

Оптимальным цветом лекарственных препаратов для детей многие исследователи называют различные оттенки желтого и красного.

Вспомогательные вещества, применяющиеся для лекарственных препаратов для детей, должны быть безвредными, преимущественно натуральными продуктами. Количество их, в том числе и углеводов, должно быть обоснованным, оптимальным, обеспечивающим необходимый терапевтический эффект и стабильность [7, 20].

2.3. Особенности технологии лекарственных форм для

новорождённых и детей до 1 года в условиях аптеки

Лекарственные средства для новорождённых: растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожных покровов, инъекционные лекарственные формы – должны быть стерильны.

Все остальные лекарственные средства для детей от 0 до 1 года могут содержать не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или в 1 мл при отсутствии кишечной и синегнойной палочки, золотистого стафилококка [3].

Нормативные документы, регламентирующие эти требования:

приказ МЗ РФ №309 от 1997 г, в котором даны ссылки на приказ №1026 от 1910.82;

изменения №2 от 14.08.01. к статье ГФ XI «Методы микробиологического контроля лекарственных средств»;

Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке от 1994 г.

На основании требований нормативных документов лекарственные средства для новорождённых и детей до 1 года готовят в условиях асептики. Растворы лекарственных веществ, вспомогательные вещества и лекарственные вещества, выдерживающие стерилизацию, стерилизуют.

В приказе МЗ РФ №214 от 16.07.97 приведены условия приготовления, режимы стерилизации, условия и сроки хранения лекарственных форм для новорождённых и некоторых лекарственных форм для детей более старшего возраста.

Не допускается изготовление растворов для внутреннего применения новорождённым детям из таблеток, драже, добавление стабилизаторов, консервантов и других вспомогательных веществ [13].

2.4. Контроль качества лекарств

Все лекарственные формы, приготавливаемые для детей, особенно для новорожденных, подвергаются полному химическому контролю.

При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика заведующий

аптекой обязан обеспечить проведение полного химического контроля всех жидких лекарственных форм для внутреннего употребления, предназначенных для новорожденных детей. При отсутствии методик количественного анализа они должны быть проверены качественным анализом. Как исключение допускается приготовление сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа лекарственных форм, для новорожденных в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением».

При контроле лекарственных форм для детей особое внимание обращают на лекарственные формы, применяемые в глазной практике, содержащие наркотические и ядовитые вещества, а также растворы для лечебных клизм. При отпуске лекарств для детей обращают внимание родителей на время и особенности их приема, а также условия хранения [17].

Глава 2. Материалы и методики исследования

В курсовой работе были использованы объекты исследования и вспомогательные вещества, которые соответствовали по качественным и количественным показателям нормативной документации ГФ СССР X и XI изд., отдельных фармакопейных статей, ГОСТ, ОСТ и ТУ

- Борная кислота

- Вода очищенная , отвечающая требованиям ФС 42-2619-97

- Калия перманганат

- Вода для инъекций, отвечающая требованиям ФС 42-2620-97

Оборудование:

- Ручные весочки

- Стеклянные палочки

- Флаконы

- Резиновые

- Ватные тампоны

- Мерные цидиндры

- Ступка с пестиком

- Устройство укопорки

Для исследуемых растворов были использованы известные методики описанные в ГФ.

Особенности технологии изготовления лекарственных форм для детей

1.Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом министерства здравоохранения и социального развития РФ № 110 «о порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Раствор для новорожденных, следовательно, должен выполняться в соответствии с приказом МЗ и социального развития РФ №308 и 1026 приготовляется в асептических условиях.

Асептические условия организуются в соответствии с приказом минздрава РФ от 21.10.97 № 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

Контроль качества изготовляемых лекарственных средств осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках".

Условия хранения лекарственных средств оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 377 от 13.11.96 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения".

Глава 3. Результаты собственного исследования

Рассмотрим рецепт, поступивший в аптеку №138 г.Смоленска.

Rp.: Sol. Acidi borici 2% - 120 ml

D.S. Полоскание.

Данный рецепт должен содержать в себе штамп ЛПУ, личную печать врача и подпись, форма рецепта 107-1/у.

Если растворитель не указан, то берём Aq. pur. Согласно приказу МЗ РФ № 308 раствор готовят массо-объемным способом.

Расчёты

ППК оборотная                                                         ППК лицевая

Дата № рецепта

Количество борной кислоты                               Acidi borici 2,4

2,0 – 100                                                                   Aquae purificatae 120 ml   

x – 120 ml            x=2,4 г                                                   Vобщ.=120 ml

Борной кислоты <3%, Приготовил:

берём 120 ml H2О Проверил:

Отпустил:

Физико-химические свойства, совместимость, характеристика ЛФ

Борная кислота – бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки, или мелкокристаллический порошок. Трудно растворима в холодной воде (1:25), хорошо растворима в горячей воде (1:3).

В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения - полоскания зева ребенку, представляющая собой истинный раствор ЛВ, медленно растворяющегося в воде. Полоскания — жидкие оральные препараты для полости рта, содержащие вяжущие, антисептические или бактерицидные вещества.

Проверка доз и норм отпуска не приводится, т.к. кислота борная относится к веществам общего списка. Наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ нет.

Ингредиенты совместимы.

Технология приготовления ЛФ:

1. Подбирают отпускной флакон с пробкой, подставку для приготовления раствора, воронку с ватным тампоном, цилиндр для отмеривания горячей воды;

2. Готовят ватный тампон, промывают его дважды в подставку, ополаскивают её;

3. Свежую порцию воды очищенной процеживают и ополаскивают ею отпускной флакон;

4. С помощью цилиндра, предварительно ополоснув его горячей водой, отмеривают 120 мл горячей очищенной воды, помещают в подставку;

5. Отвешивают 2,4 г борной кислоты и растворяют в горячей H2О очищ. при помешивании стеклянной палочкой, до полного растворения;

6. После охлаждения полученный раствор процеживают в отпускной флакон, закрывают, проверяют чистоту и герметично укупоривают;

7. Наклеивают этикетку «Наружное», дополнительно: «Сохранять в

прохладном месте», т.к. водные растворы быстро портятся, «Беречь от детей», № аптеки, № рецепта, дату изготовления, срок годности, ФИО больного, цену;

Выписывают ППК лицевую, указывают для новорожденных и Vобщ.. 

Контроль качества

Оценка качества готового раствора проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 214.

Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарство. Основная этикетка и сделанные надписи соответствуют НД.

Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из стекла, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.

Органолептический контроль. Раствор представляет собой прозрачную жидкость синего цвета, механические включения отсутствуют. Запах. Раствор без запаха.

Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток)

Физический контроль. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений по приказу МЗ РФ № 305 .

±2%

120 мл-100%

x мл-2 %

x=±2,4

Рассмотрим еще один рецепт поступивший в аптеку №138 г. Смоленска.

Rp.: Sol. Kalii permanganatis 5% - 10 ml

D.S. Для обработки пупков новорожденных.

Данный рецепт должен содержать в себе штамп ЛПУ, личную печать врача и подпись врача, форма рецепта 148-1/у-88.

Расчет количества ингредиентов по рецепту. Согласно приказу МЗ РФ № 308 раствор готовят массо-объемным способом.

Расчёты

ППК оборотная                                                         ППК лицевая

Дата № рецепта

Перманганат Калия 0,5 Aquae pro injectionibus 3ml

Воды очищенной до 10 мл Kalii permanganatis 0,5

Aquae pro injectionibus ad 10 ml

Vобщ.=10 ml

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Физико-химические свойства, совместимость, характеристика ЛФ

Калия перманганат – темно-фиолетовые, почти черные кристаллы. При растворении в воде образуют раствор ярко-малинового цвета.

Выписана жидкая ЛФ, представляющая собой истинный водный раствор, используемый в педиатрии. Сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества – отсутствуют.

Проверка доз и норм отпуска не приводится, т.к. лекарственная форма предназначена для наружного применения, и вещество относится к общему списку. Ингредиенты совместимы.

Технология приготовления ЛФ:

Учитывая медленную растворимость калия перманганата в холодной воде, приготовление раствора проводят при нагревании. Концентрация калия перманганата больше 1%, поэтому рационально раствор готовить в ступке. Подбирают отпускной флакон с пробкой, протираем ручные весочки спиртом, причем весочки должны быть специальными для калия перманганата, т.к. это вещество красящее. Готовим также отдельную ступку для растирания перманганата калия, цилиндр для отмеривания горячей воды;

На ручных весочках отвешивают 0,5 перманганата калия, помещают в ступку и растирают с 3 мл горячей воды;

Для выполнения требования чистоты раствор процеживаем через ватный тампон, обработанный кипятком, так как калия перманганат — сильный окислитель, и проверяем на чистоту.

p.s. Воду отфильтровывают в цилиндр – операцию 2 и 3 повторяют до полного растворения перманганата калия;

С полно растворенным веществом в цилиндре доводят до 10 мл и сливают в отпускной флакон. Для укупорки используют флаконы из оранжевого стекла, т.к. калия перманганат – светочувствительное вещество (приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96), закрывают, полиэтиленовой пробкой навинчивающейся пластмассовой крышкой, проверяют чистоту и герметично укупоривают;

Оформляют этикеткой с желтой полосой «Наружное», дополнительно: «Сохранять в прохладном темном месте», т.к. водные растворы быстро портятся, «Беречь от детей», «Асептически», № аптеки, № рецепта, дату изготовления, срок годности, ФИО пациента, цену;

Выписывают ППК лицевую, указывают для новорожденных и Vобщ.. 

Контроль качества

Оценка качества готовой лекарственной формы раствора. Проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 214.

Анализ документации. Рецепт выписан правильно. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарство. Основная этикетка и сделанные надписи соответствуют НД.

Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из темного стекла, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.

Органолептический контроль. Раствор представляет собой прозрачную жидкость темного, малинового цвета, механические включения отсутствуют. Запах. Раствор с характерным запахом.

Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф.И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток).

Физический контроль. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений, установленную приказом МЗ РФ № 305.

Таким образом, препараты, разрешенные для приема детям, не должны содержать эксипиентов или действующего вещества, которые влияют на рост и развитие тканей, снижают иммунитет, являются токсичными. Например, тетрациклины нарушают зубную эмаль у детей, влияют на рост костей; стрептомицин и гентамицин могут вызывать глухоту. Детям в возрасте до года запрещено принимать лекарства, которые содержат спирт.

Особенности использования медицинских препаратов у детей следующие: дозировка лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка; соблюдение адекватности пути введения лекарственной формы препарата. Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный и ректальный пути введения препаратов, при этом наиболее приемлемый пероральный. Жидкие лекарственные формы, контактируя с большей площадью слизистой оболочки пищеварительного тракта, лучше всасываются. В связи с этим наиболее удобны для приема сиропы либо суспензии; препараты должны иметь приятные органолептические качества (вкус, запах).

Не всегда учитывают то, что, например, растительные препараты для детей далеко не всегда безопасны и эффективны; слабительные средства на растительной основе эффективны, но небезопасны, поскольку могут вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а при долгосрочном приеме - даже изменения на генетическом уровне; растительные препараты от кашля не лишены аллергических реакций; фитопрепараты домашнего приготовления плохо дозируются, не отвечают по вкусовыми качествам требованиям, предъявляемым к медицинским препаратам для детей; многочисленные леденцы на растительной основе чаще всего эффективны только на начальной стадии заболевания и в целях профилактики. Ряд препаратов в связи с возрастными анатомо-физиологическими особенностями вообще противопоказаны к применению у детей. Например, в результате функциональной незрелости печени у пациентов раннего возраста невозможно применение некоторых препаратов; детям до 12 лет противопоказан аспирин - он может вызывать развитие такого тяжелого осложнения, как синдром Рея (дегенеративное поражение клеток печени и головного мозга); противокашлевые средства центрального действия на основе кодеина вызывают у детей не только повышенную чувствительность к препарату, но и медикаментозную наркотическую зависимость. Другими словами, в процессе лечения больного ребенка существует один - единственный и правильный путь - принцип целесообразности, необходимости и логической оправданности назначения того или иного лекарственного средства, т.е. его эффективности и безопасности. В педиатрической практике проблема адекватного лечения больных неразрывно связана с четким соблюдением режима дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста пациента.

Выводы

1) Были изучены различные лекарственные детские формы с точки зрения их состава, свойств и возраста ребенка.

2) Были рассмотрены различные препараты и пути их введения в организм.

3) Были определены необходимые в приготовлении детских лекарственных форм вспомогательные и активные вещества.

4) Были приготовлены 2 лекарственные формы для наружного применения ребенку и младенцу. Растворы приготовлены удовлетворительно и могли быть отпущены пациентам.

Заключение

В ходе работы данной темы была достигнута цель курсовой работы: изучили возрастные лекарства и лекарственные препараты для детей.

Решены поставленные задачи исследования:

изучили особенности взаимодействия организма и лекарства у детей и людей пожилого возраста;

закрепили имеющиеся знания о возрастных лекарственных формах;

изучили существующие лекарственные формы для детей;

изучили особенности технологии приготовления лекарственных форм для детей;

научились на практике готовить данные формы по унифицированным прописям;

ознакомились с существующими нормами и методами проведения внутриаптечного контроля детских лекарственных форм;

провели оценку качества возрастных лекарственных форм внутриаптечного изготовления из имеющегося ассортимента аптеки № 138 г. Смоленск.

Таким образом, особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический эффект, тогда как применение специальных детских форм приводит к большему успеху.

Что касается гериатрических препаратов, то можно сказать следующее: ослабление организма в период старости, большая зависимость его от внешних условий жизни- все это, даже при наилучшем соблюдении правил гигиены, делает старость периодом наибольшей заболеваемости.

Освободившись от угрозы заболевания, человек получит возможность доживать до физиологической старости, т. е. до естественного конца жизни. Борьба с болезнью должна вестись не только для продления жизни, но и для того, чтобы старость была здоровой, нормальной, чтобы не было старческих недомоганий, делающих жизнь порой нестерпимой. Отдалить старость, продлить ее без того, чтобы шли на убыль силы, это значит подкрепить человечество в его восхождении к счастью.

Список используемой литературы:

Алюшин М. Т., Кисилева Г. С., Сологуб Л. В. и др. Фармацевтические, биофармацевтические и клинические аспекты лекарственных форм для детей // Решение актуальных задач фармации на современном этапе: Тез. докл., науч. конф. – М. -1994. – С.88-89;

Бабакина Г.С., Березовская И.В. // Хим.-фарм.  журн. - 1981. - №2 - с, 97-105

«Возрастные особенности фармакотерапии в гериатрии» Коркушко О.В.

Воропетский О.А., Птицина В.М.//Профилактика, диагностика и лечение заболеваний. - Кемерово, 1961. - с.205-206

Гериатрия / Учебное пособие // Под ред. Д.Ф. Чеботарева М.: Медицина, 1990. – 240 с.

Государственная фармакопея СССР. XI издание" (выпуск 1. "общие методы анализа") М.: Медицина, 1897г. стр. 194

Грубнин И.М., Егоров И.А., Россихин В.В. Оценка вкусовых качеств детских лекарственных средств // Фармац. журнал. -1991. - №3. - С.89-91.

Козлова Н. Г., Долгая И. Н. и др. Суппозитории для детской практики // Состояние и перспективы создания новых готовых лекарственных средств и фитохимическое производство: Тез. докл. – Харьков. – 1990. – С. 106-107;

Коррекция вкуса детских лекарственных форм // Технология и стандартизация лекарств: Сб. научн. трудов. – Харьков, 1996. – С.734-736.

Лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни // Фармацевтическая технология. Учебное пособие для уч-ся фармацевт. училищ и колледжей / Под ред. В.И. Погорелова. – Ростов на Дону, 2002.С.350-352.

Лекарственные формы в гериатрии / Под ред. чл.-корр. АМН СССР проф. А.И. Тенцовой. М., 1979, ВНИИМТ, 60 с.

Методические рекомендации аптекам г. Москвы - М., 1984. - №3 от 23.04.84, 42-21-1/58

Сологуб А.В. и др. «Детские лекарственные формы и требования, предъявляемые к ним // Фармация. – 1991. -№1. – С.12-15.

Тенцова А.И. Детские лекарственные формы. - М. 1977

Тенцова А. И. Детские лекарственные формы // Аптечное дело за рубежом. Научный обзор. Вып. 5. – М. – 1971, - С. 51-61;

Тенцова А. И., Киселева Г. С. и др. Биофармацевтическая оценка детских лекарственных форм // Фармация. – 1978. - т. 27. - №4. – С. 8-11;

Тихонов А. И., Ярных Т. Г. Технология лекарств: Учеб. для фармац. вузов и фак.: Пер. с укр./Под ред. А. И. Тихонова.— Х.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002.— 704 с.: 139 ил.

«Фармакотерапия в гериатрической практике: руководство для врачей» Р. К. Кантемирова, В. Г. Чернобай, А.Л. Арьев, С.Д. Дзахова

Холодов Л.Е., Яковлев В.П. Возрастные особенности фармакокинетики. Фармакокинетика у лиц пожилого возраста. В кн.: Клиническая фармакокинетика. М.: Медицина, 1985. 464 с.

Чуешов В. И. и др. Промышленная технология лекарств (учебних в двух томах Том 2 / В. И. Чуешов, М. Ю. Чернов, Л. М. Хозлова и др.); Под ред профессора В. И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ. - 2002. - 658-670 с.;

← Предыдущая
Страница 1
Следующая →

Скачать

курсовик по ФТ 2.docx

курсовик по ФТ 2.docx
Размер: 146.8 Кб

Бесплатно Скачать

Пожаловаться на материал

Курсовая работа по дисциплине «Аптечная технология» Особенности взаимодействия лекарства с организмом у детей и лиц пожилого возраста. Лекарственные формы для детей. Лекарственные формы для детей: их составы и технология. Корригенты в детских лекарственных формах. Особенности приготовления лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни. Материалы и методики исследования. Результаты собственного исследования

У нас самая большая информационная база в рунете, поэтому Вы всегда можете найти походите запросы

Искать ещё по теме...

Похожие материалы:

Государство и право. Ответы.

Лев Гумилевтің концепциясын талдау

Лев Николаевич Гумилев — белгілі кеңестік және Ресей этнологы- XX ғасырдың көрнекті еуразияшыл ғалымы, тарихшы-этнолог, тарих және география ғылымдарының докторы, ақын, парсы тілінен аудармашы.

Сценарий проведения процедуры медиации

Сценарий проведения процедуры медиации. Пример взят из книги. Образец проведения медиации. Целью медиации является заключение соглашения которое должно отвечать интересам всех его участников. Медиатор.

Щоденник переддипломної практики

Майно і власність підприємства Рекламна діяльність підприємства Дослідження фінансових результатів підприємства Аналіз підприємницького ризику

Специфіка науково-дослідницької діяльності

Лекція. Завдання і зміст курсу. Поняття про науку. Основні поняття науки. Науково-дослідницька діяльність студентів. Організація творчої діяльності. Психологія наукової творчості.

Сохранить?

Пропустить...

Введите код

Ok